I PROGETTI DI CONVALIDA DEI SISTEMI INFORMATIVI IN AMBITO FARMACEUTICO SECONDO LE GAMP Convalida dei sistemi computerizzati
Seminario
I PROGETTI DI CONVALIDA DEI SISTEMI INFORMATIVI IN AMBITO FARMACEUTICO SECONDO LE GAMP
Convalida dei sistemi computerizzati
Mercoledì 28 Marzo 2018, ore 09:00 – 13:00
Obiettivi dell’evento
- Offrire una base informativa dei fondamenti delle GAMP;
- Conoscere strumenti utili per approcciare ai processi di convalida dei sistemi informatici;
- Acquisire capacità utili nelle analisi dei rischi in ambito software per l’industria farmaceutica.
Responsabile scientifico
Ing. Giovanna Iannuzzi - Commissione Sistemi di Gestione e Normazione Ordine Ingegneri Milano
Docente
Ing. Igor Mihailisin- Consulente convalida sistemi informatici
Ing. Giovanna Iannuzzi - Consulente convalida sistemi informatici
Contenuti
- Riferimenti Normativi - Good Manufacturing Practice (GMP) – Elementi fondamentali;
- GAMP - Good Automated Manufacturing Practice: Definizione e Tipologie;
- Panoramica della convalida – campi di applicabilità;
- Definizione di un progetto di convalida - Approccio alla convalida;
- Flusso dei documenti di convalida ed esempi, analisi, pianificazione, test e rapporto di chiusura.
Materiale
Eventuale traccia delle presentazioni
Crediti Formativi Professionali:
VALIDO PER IL RILASCIO DI 4 CREDITI FORMATIVI PROFESSIONALI (D.P.R. 137 DEL 07/08/2012) per i soli iscritti all'Albo degli Ingegneri (Crediti validi su tutto il territorio nazionale)
Assenze: al fine del rilascio dei crediti non sono consentite assenze, neppure parziali, e non sono previsti rimborsi in caso di mancato rilascio dei crediti.
Sede: Fondazione Ordine Ingegneri
Ingresso Sale: viale Andrea Doria 9 (MM2 Caiazzo), 20124 – Milano
L’accesso alle sale sarà possibile a partire dal momento della registrazione.
Quota di iscrizione: € 85,00 + IVA
per gli iscritti all’Ordine Ingegneri di Milano: € 70,00 + IVA